3D LifePrints获得ISO 13485:2016认证
3D生活照片是一家领先的3D技术公司,为医疗行业提供创新解决方案,其质量管理体系(QMS)已通过ISO 13485:2016认证。
该认证使3D LifePrints能够通过推出一系列新的针对患者的可消毒手术指南和解剖模型,扩展其行业领先的护理点模型,同时继续提供其现有的定制医疗设备。
该认证以3D LifePrints的数字平台Embedded为基础。它包括在3D LifePrints的嵌入式集线器之一的受控环境中设计和制造可消毒设备。这项创新将这些类型设备的交付时间从几周缩短到几天。
3D LifePrints首席执行官Henry Pinchbeck评论道:“长期以来,我们的目标就是通过遵守这一国际公认的标准来标准化我们的流程。”“我们的质量管理体系的正式认证为企业打开了巨大的市场机会,并向我们的客户清楚地表明了我们对质量保证和患者护理的重视。”
ISO 13485:2016是国际公认的卓越标准,是医疗器械行业的一套严格指南。该标准确保组织保持其特定于医疗器械设计、制造和分销的质量和合规水平。
3D LifePrints的主要重点是向医院、大学和医疗设备制造商等组织提供患者专用的3D打印医疗设备。他们目前的主要中心包括利物浦的奥尔德-希儿童医院、牛津的纳菲尔德骨科中心、大曼彻斯特的莱特顿医院和利兹综合医院。
该公司运营着一种独特的运营模式,产品作为服务从托管机构内的嵌入式中心交付。护理点服务包括生物医学工程师;一系列先进的3D打印硬件和一套软件。嵌入式特性使主办机构能够享受“内部”服务的所有好处,包括易于接触工程师和立即交付设备。