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用于再生医学的人类源性水凝胶现已通过ISO 13485:2016认证，并符合人类源性生物材料生产的GMP要求。该证书的范围包括用于研究和开发、医疗器械、药品和生物制品的人体生物材料、组件和组件的设计、制造和销售。
ISO 13485:2016注册使人源生物材料成为全球第一批GMP(良好制造规范)级人源生物材料供应商，通过临床相关高质量产品，支持和加速人类再生疗法和组织模型的未来发展。
Humabiologics是一家再生医学公司，由科学家和组织行业专家成立，致力于缩小捐赠人体组织和研究人员之间的差距，提供人类衍生的生物材料。该公司开发和商业化高质量、廉价的人源生物材料，用于转化再生医学应用，如细胞治疗、生物打印、组织和疾病建模，以及药物筛选。
最近，人类生物学引入了世界上第一个天然的人类胶原蛋白和明胶生物墨水．通过ISO 13485:2016注册，人类生物制剂已经证明了其在严格的监管条件下生产这些生物材料水凝胶的能力，包括FDA的GMP要求。
Humabiologics首席执行官兼创始人Mohammad Albanna博士表示:“我们很高兴能够继续按照符合GMP的ISO 13485注册质量体系提供临床相关的人源生物材料，以支持我们的客户和合作伙伴的再生人类疗法和药物研发。””
随着该领域朝着创造人体器官和组织的方向加速发展，并为消除使用不可靠的动物模型进行药物研发铺平了道路，我们始终专注于提供高质量的产品，以标准化世界各地的研究工作，并减少开发创新的个性化人类治疗所需的时间和成本。
